ISO 9001 – Sistem menadžmenta kvalitetom
1. Šta je taj standard?
ISO 9001 je međunarodni standard koji utvrđuje zahteve za uspostavljanje, primenu, održavanje i stalno unapređivanje sistema menadžmenta kvalitetom. Zasniva se na procesnom pristupu, razmišljanju zasnovanom na riziku, usmerenosti na korisnike i stalnom poboljšavanju.
2. Kome je namenjen?
Namenjen je organizacijama svih veličina i delatnosti, bez obzira na to da li izrađuju proizvode, pružaju usluge ili obavljaju poslove u javnom, privatnom ili neprofitnom sektoru.
3. Koje koristi donosi?
Primena standarda doprinosi boljem upravljanju procesima, jasnijem definisanju odgovornosti, doslednijem kvalitetu proizvoda i usluga i povećanju zadovoljstva korisnika. Organizaciji pomaže da smanji greške, bolje upravlja rizicima i stalno unapređuje svoje poslovanje.
ISO 13485 – Sistem menadžmenta kvalitetom za medicinska sredstva
1. Šta je taj standard?
ISO 13485 je međunarodni standard koji utvrđuje zahteve za sistem menadžmenta kvalitetom specifičan za oblast medicinskih sredstava. Poseban naglasak stavlja na bezbednost proizvoda, upravljanje rizicima, sledljivost i ispunjavanje zakonskih i regulatornih zahteva.
2. Kome je namenjen?
Namenjen je proizvođačima medicinskih sredstava, organizacijama koje ih projektuju, razvijaju, skladište, distribuiraju, ugrađuju ili servisiraju, kao i dobavljačima proizvoda i usluga uključenim u njihov životni ciklus.
3. Koje koristi donosi?
Standard pomaže organizaciji da obezbedi dosledan kvalitet i bezbednost medicinskih sredstava, bolje upravlja regulatornim zahtevima i rizicima i poveća poverenje korisnika, zdravstvenih ustanova i nadležnih organa. Takođe olakšava pristup domaćim i međunarodnim tržištima.
IATF 16949 – Sistem menadžmenta kvalitetom u automobilskoj industriji
1. Šta je taj standard?
IATF 16949 je međunarodno priznat standard za sisteme menadžmenta kvalitetom u automobilskoj industriji. Zasniva se na zahtevima ISO 9001 i dopunjuje ih posebnim zahtevima automobilske industrije, uključujući sprečavanje grešaka, smanjenje varijacija i gubitaka i primenu specifičnih zahteva kupaca.
2. Kome je namenjen?
Namenjen je organizacijama koje proizvode automobilske delove, materijale za proizvodnju i rezervne delove, kao i organizacijama koje obavljaju odgovarajuće proizvodne i specijalne procese u lancu snabdevanja automobilske industrije.
3. Koje koristi donosi?
Primena standarda doprinosi stabilnijim proizvodnim procesima, smanjenju neispravnih proizvoda, reklamacija i troškova kvaliteta i boljem upravljanju dobavljačima. Sertifikacija često predstavlja važan ili obavezan uslov za poslovanje sa vodećim proizvođačima automobila i njihovim dobavljačima.
EN 9100 – Sistem menadžmenta kvalitetom u vazduhoplovstvu, svemirskoj i odbrambenoj industriji
1. Šta je taj standard?
EN 9100 je standard za sisteme menadžmenta kvalitetom u vazduhoplovstvu, svemirskoj i odbrambenoj industriji. Obuhvata zahteve ISO 9001 i dodatne sektorske zahteve koji se odnose na bezbednost proizvoda, upravljanje rizicima, konfiguraciju, sprečavanje falsifikovanih delova i pouzdanost lanca snabdevanja.
2. Kome je namenjen?
Namenjen je proizvođačima delova, sklopova i opreme za vazduhoplovstvo, svemirske i odbrambene sisteme, kao i organizacijama koje za ovu industriju obavljaju projektovanje, mašinsku obradu, proizvodnju, kontrolisane procese ili druge povezane usluge.
3. Koje koristi donosi?
Standard pomaže organizaciji da poveća pouzdanost proizvoda i procesa, obezbedi sledljivost, smanji operativne rizike i ispuni stroge zahteve kupaca i regulatornih organa. Sertifikacija olakšava uključivanje u međunarodne lance snabdevanja vazduhoplovne i odbrambene industrije.