ISO/IEC 17025 – Kompetentnost laboratorija za ispitivanje i etaloniranje
1. Šta je taj standard?
ISO/IEC 17025 je međunarodni standard koji utvrđuje zahteve za kompetentnost, nepristrasnost i dosledan rad laboratorija za ispitivanje i etaloniranje. Obuhvata zahteve za osoblje, opremu, metode, sledljivost merenja, obezbeđenje valjanosti rezultata i upravljanje laboratorijskim aktivnostima.
2. Kome je namenjen?
Namenjen je laboratorijama za ispitivanje i etaloniranje, bez obzira na njihovu veličinu, vlasništvo, oblast rada ili broj zaposlenih. Može se primenjivati i na uzorkovanje povezano sa naknadnim ispitivanjem ili etaloniranjem.
3. Koje koristi donosi?
Primena standarda povećava pouzdanost i međunarodnu prihvatljivost rezultata ispitivanja i etaloniranja. Omogućava laboratoriji da dokaže tehničku kompetentnost, unapredi kontrolu metoda i opreme, smanji rizik od netačnih rezultata i ispuni uslove za akreditaciju.
ISO/IEC 17020 – Kompetentnost kontrolnih tela
1. Šta je taj standard?
ISO/IEC 17020 je međunarodni standard koji utvrđuje zahteve za kompetentnost, nepristrasnost i dosledan rad kontrolnih tela. Kontrolisanje može obuhvatiti proizvode, materijale, instalacije, postrojenja, procese, usluge i druge predmete ocenjivanja usaglašenosti.
2. Kome je namenjen?
Namenjen je organizacijama koje obavljaju kontrolisanje u različitim oblastima, bilo kao nezavisna kontrolna tela, bilo kao organizacione celine koje obavljaju kontrolisanje povezano sa drugim aktivnostima.
3. Koje koristi donosi?
Standard povećava poverenje korisnika, regulatornih organa i drugih zainteresovanih strana u kompetentnost i nepristrasnost kontrolnog tela. Doprinosi pouzdanosti i doslednosti kontrolisanja, ranom otkrivanju neusaglašenosti i širem prihvatanju izveštaja i rezultata kontrole.
ISO 15189 – Kvalitet i kompetentnost medicinskih laboratorija
1. Šta je taj standard?
ISO 15189 je međunarodni standard koji utvrđuje posebne zahteve za kvalitet i kompetentnost medicinskih laboratorija. Obuhvata upravljanje laboratorijom, kompetentnost osoblja, opremu, reagense, preispitne, ispitne i postispitne procese i pouzdanost laboratorijskih rezultata.
2. Kome je namenjen?
Namenjen je medicinskim laboratorijama koje obavljaju biohemijska, hematološka, mikrobiološka, imunološka, patološka, genetička i druga laboratorijska ispitivanja, kao i ispitivanja uz pacijenta.
3. Koje koristi donosi?
Primena standarda doprinosi tačnosti, pouzdanosti i pravovremenosti laboratorijskih rezultata, smanjuje mogućnost grešaka i unapređuje bezbednost pacijenata. Laboratoriji omogućava da dokaže svoju kompetentnost korisnicima, zdravstvenim ustanovama, regulatornim i akreditacionim telima.